به گزارش همشهری‌آنلاین به نقل از ایسنا، دکتر حسن ابوالقاسمی رییس دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله(عج) درباره آخرین اخبار از کارآزمایی بالینی واکسن کرونای نورا گفت: بر اساس پروتکل‌ها در فاز اول مطالعه بالینی باید ۷۰ نفر تحت مطالعه قرار گیرند. انتخاب افراد و مصاحبه‌های آزمایشات آنان صورت گرفته و تاکنون بیش از ۵۰ نفر واکسن دریافت کردند. خوشبختانه تاکنون شاهد عوارضی هم نبوده‌ایم.
وی تاکید کرد: واکسن نورا در فاز اول مطالعه بالینی در ۳ دوز تزریق می‌شود تا بررسی‌های بیشتر صورت گیرد که در نهایت بفهمیم تزریق ۲ دوز لازم است یا ۳ دوز. در واقع این موضوع بعدا مشخص خواهد شد. تزریق واکسن در روز یک، ۲۱ و ۳۵ صورت می‌گیرد.
ابوالقاسمی افزود: هر سه دوز واکسن تزریقی است و با توجه به اطلاعاتی که تاکنون به دست آمده احتمالا واکسن ۲ دوزه خواهد بود. البته فعلا دوز سوم هم تزریق می‌شود تا نتایج را آنالیز کنیم.
زمان تقریبی آغاز مرحله دوم کارآزمایی بالینی
رییس دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله(عج) درباره زمان تقریبی آغاز مرحله دوم کارآزمایی بالینی این واکسن اظهار کرد: با اتمام مرحله اول اطلاعات به دست آمده در اختیار کمیته DSMB قرار می‌گیرد، پس از بررسی‌های بیشتر با موافقت این کمیته با وزارت بهداشت مکاتبه می‌کنیم تا به محض اینکه اطلاعات فاز میانی در اختیارشان قرار گرفت تقاضایمان برای افزایش سرعت ورود به فاز دوم آغاز شود. بر اساس پروپوزال، فاز اول، دو ماه طول می‌کشد اما امیدواریم بتوانیم زودتر وارد فاز دوم شویم.
وی گفت: در فاز دوم کارآزمایی بالینی احتمالا واکسن برای ۳۰۰ تا ۵۰۰ نفر تزریق می‌شود. داوطلبان می‌توانند با مراجعه به سایت دانشگاه بقیه‌الله، قسمت ثبت درخواست برای داوطلب شدن جهت شرکت در کارآزمایی بالینی ثبت‌نام کنند.
ابوالقاسمی افزود: داوطلبان باید در بازه سنی ۱۸ تا ۵۰ سال باشند. این موضوع که افراد داری بیماری‌های کنترل شده و افراد زیر ۱۸ سال هم می‌توانند وارد فازهای بعدی مطالعه شوند یا خیر نیز قابل بحث و گفت و گو است.
رییس دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله(عج) درباره تکنولوژی ساخت واکسن نورا تصریح کرد: این واکسن نوترکیب است و ما برای تولید از ساختارها و ظرفیت موجود بهره بردیم. با توجه به شرایط موجود که زمان بسیار مهم است، با تمام توان و شبانه‌روزی در حال انجام مطالعات هستیم تا زودتر بتوانیم نیاز مردم را برطرف کنیم.
نظر شما