همشهری آنلاین – مریم سرخوش: آیین رونمایی از ۳ محصول جدید در حوزه خون امروز با حضور مدیرعامل شرکت مادر تخصصی پالایش و پژوهش خون وزارت بهداشت، مدیرعامل سازمان انتقال خون و دبیر ستاد زیست فنآوری، سلامت و فناوریهای پزشکی معاونت علمی، فنآوری و اقتصاد دانشبنیان ریاستجمهوری برگزار شد.
دکتر مصطفی جمالی، مدیرعامل سازمان انتقال خون در این مراسم بیان کرد: شرکت مادر تخصصی پالایش و پژوهش خون با هدف معرفی حداقل ۴محصول به بخش خصوصی واگذار شد اما طی ۹ سال هیچ محصولی تولید نشد. حدود ۱.۵ سال است که این شرکت به دولت واگذار شده.
او با بیان این که برخی داروها به عنوان داروی حیاتی به حساب میآیند اما تولید محدودی دارند، افزود: نمیتوانیم تولید داروهای مشتق از پلاسما را به صورت ۱۰۰ درصدی به بخش خصوصی واگذار کنیم که بر اساس سوددهی نسبت به تولید داروی مشتق از پلاسما اقدام کنند.
به گفته جمالی اگر ظرفیت پالایشگاه پلاسما به ۳ میلیون لیتر هم برسد باز هم بدون مدیریت حاکمیتی نمیتوان نیاز کشور را به طور کامل برطرف کرد و در توضیح بیشتر بیان کرد: ساختمان این پالایشگاه جوابگوی ۱۰۰ هزار لیتر پلاسماست و قرار نبود به مرکز بزرگ تبدیل شود، اما حضور دولت و وزارت بهداشت در زمینه تولید داروی مشتق از پلاسما ضروری است. اگر بخش خصوصی به عنوان سهامدار به این حوزه وارد شود، بخش دولتی باید نقش اصلی و نظارت را به طور کامل داشته باشد تا کیفیت محصولات تضمین و منافع عمومی تامین شود. بخش خصوصی میتواند بهعنوان شریک سرمایهگذار حضور داشته باشد، اما هدایت و کنترل این فرآیند باید تحت مدیریت دولت و وزارت بهداشت انجام شود تا در مسائل سودمحور، کیفیت و دسترسی مردم دچار اختلال نشود.
این مسئول تاکید کرد: حدود ۲۰ سال پیش اقداماتی در زمینه تولید انجام شد اما اقدامات محدود بود. تولید داروی مشتق از پلاسما همواره در مقیاس کشور به طور کامل برطرف نشد. سازمان انتقال خون انتظار دارد محصولاتی که رونمایی میشود با کیفیت بالا، قیمت مناسب و حجم بالا در دسترس باشند.
مدیرعامل سازمان انتقال خون با اشاره به اسنپ بک تصریح کرد: سازمان انتقال خون در مسیر اتوماسیون گام برمیدارد که سرعت و دقت بیشتری نسبت به سیستمهای دستی دارد. این اتوماسیون به تجهیزات خارجی وابسته است اما مصرف عمده محصولات در بیمارستانها خواهد بود و کنترل مصرف به دقت انجام خواهد داد. با توجه به اینکه اصل مصرف برای بیمارستانهاست به دلیل اسنپبک ممکن است که بخشهایی از تولید را به صورت دستی انجام دهیم. به همین دلیل، باید برنامهریزی دقیقی داشته باشیم تا در صورت وقوع تحریمها میزان وابستگی کمتر شود و تولید مستمر امکانپذیر باشد. موضوع خونهای نادر نیز مانند سیستم اتوماسیون است و باید اطمینان داشته باشیم حتی در شرایط بحرانی بتوانیم کمبودها را جبران کنیم.
حل مشکل پالایش پلاسما تا ۳ سال آینده
دکتر مصطفی قانعی، دبیر ستاد زیست فنآوری، سلامت و فناوریهای پزشکی معاونت علمی، فنآوری و اقتصاد دانشبنیان ریاستجمهوری هم با بیان اینکه پلاسما، یکی از تفرقههای کشور در ۴ دهه گذشته بوده است، عنوان کرد: با رخدادی که بد مدیریت شد از تولیدکننده به وارد کننده تبدیل شدیم و چندین میلیارد دلار بودجه به دلیل عدم مدیریت از کشور خارج شد. البته طی دهههای گذشته تلاش شد که مسئله پلاسما در کشور حل شود اما شرایط وابستگی کشور به واردات محصولات پلاسمایی به نحوی است که امنیت و اقتصاد کشور را تهدید میکند.
قانعی درباره پلاسمای مورد نیاز تولید داروی IVIG در کشور هم بیان کرد: باید ۱.۵ میلیون لیتر پلاسما جمعآوری کنیم تا در تولید این دارو مشکلی نباشد. دو شرکت به موضوع جمعآوری پلاسما برای تولید دارو ورود کردند و ۹۰۰ هزار لیتر پلاسما در این دو شرکت جمعآوری خواهد شد. ۱۰۰ تا ۱۵۰ هزار لیتر هم در پالایشگاه و ۱۰۰هزار لیتر هم از سوی وزارت دفاع تامین میکند که بحران کشور را حل خواهد کرد اما باید به ۱.۵ میلیون لیتر برسیم و ظرفیت صادراتی هم شکل بگیرد.
به گفته قانعی در حال حاضر اعتبار کافی در صندوق نوآوری و شکوفایی برای پالایش خون در نظر و تصمیم گرفته شده که مشکل کشور در حوزه پالایش پلاسما تا ۳ سال آینده رفع شود.
دبیر ستاد زیست فنآوری، با بیان این که روش جمعآوری و فرآوری پلاسمای در کشور هم توانسته به استانداردهای بینالمللی برسد و به رسمیت شناخته شود که یک افتخار بزرگ است، عنوان کرد: این روش در انتقال خون سبب شده که محصولات ایرانی از منظر فرآوردههای خونی در بازار به اثبات فناوری برسد و تاییدیه سازمان غذا و دارو را هم دارد. محصول ایرانی در بازار موجود است و هدفگذاری اصلی این است به ۱.۵ میلیون لیتر پلاسما که برای تولید IVIG لازم است، دست پیدا کنیم تا پاسخگوی نیاز بیماران باشیم.
قانعی تاکید کرد: با توجه به هدفگذاری به تولید پلاسمای بیشتری نیاز داریم و اگرچه تولید محصول نهایی از اهمیت فراوانی برخوردار است اما روند تحقیق و توسعه هم اهمیت دارد که برعهده بخش دولتی است و زمانی که به مرحله فناوری اثبات شده رسید، بخش خصوصی در صورت اقتصادی بودن آن را برمیدارد. حدود ۵۰ محصول مختلف باید از پالایش و پژوهش عبور کنند و بخش خصوصی به تنهایی قادر و انجام تحقیق نیست.
به گفته قانعی ۵۰ درصد این صنعت در اختیار آمریکاست و آنها به هیچ عنوان در محصولی که اقتصاد نداشته باشد، ورود نمیکنند. باید سرمایههای بخش خصوصی در این صنعت ورود کند و سرمایهگذاری کنند. دولت باید تسهیلگری، تنظیمگری و امن کردن مسیر اقتصادی را انجام دهد.
افزایش ۱۰۰ درصدی کیفیت تشخیص گروهبندی خون
دکتر فردین بلوچی، مدیرعامل شرکت مادر تخصصی پالایش و پژوهش خون هم با بیان این که امیدواریم اخبار خوبی برای مردم در زمینه دارو و داروهای مشتق از پلاسما داشته باشیم، عنوان کرد: تیم تحقیق و توسعه شرکت مادر تخصصی پالایش و پژوهش خون به نتایج مثبتی در این زمینه دستیافته که امیدوارم سبب شادی مردم شود.
بلوچی درباره محصولاتی که امروز رونمایی شدند هم بیان کرد: سه محصول رونمایی شده به نامهای ABO Grouping Cell، Coombs Controll Cell و LISS (Enhancement Media, Low lonic) در بالا بردن میزان کیفیت در حوزه انتقال خون است و کیفیت تشخیصی در زمینه گروهبندی خون و به تشخیصهای مورد نیاز در استانداردهای بینالمللی کمک میکنند. کیفیت برای سازمان انتقال خون از اهمیت فراوانی برخوردار است و محصولات رونمایی شده کیفیت تشخیص در حوزه گروهبندی را به میزان ۱۰۰درصد افزایش میدهد.
البته به گفته این مسئول برخی شرکتها در گذشته این محصولات را تولید کرده بودند و شرکت مادر تخصصی پالایش و پژوهش خون، دومین تولیدکننده این محصولات در کشور اما اولین تولیدکننده دولتی است. اگر نیاز کشور در این زمینه هم اعلام شود، ۹۰ درصد را پوشش خواهیم داد و نیازی به واردات نخواهد بود.
بلوچی تاکید کرد: اصل سیاست شرکت مادر تخصصی پالایش و پژوهش خون، پالایشگاه پلاسماست که تولید داروهای فاکتور ۸، ۹، آلبومین و IVIG را برعهده دارد. این داروها اکنون وارداتی هستند و چند شرکت بخش خصوصی پالایشگاههایی را راهاندازی کردهاند و با روش دیگری این محصولات را تولید میکنند. ما در شرکت مادر تخصصی پالایش و پژوهش خون در حال تولید این داروها به روش «کوهن» هستیم که یک روش بینالمللی است. تیم تحقیق و توسعه شرکت مادر تخصصی پالایش و پژوهش خون توانسته به نتایج خوبی در زمینه تولید داروهای مشتق از پلاسما برسد.
به گفته بلوچی، ۷۵ درصد از کار تولید داروی مشتق از پلاسما (آلبومین و IVIG) سپری شده و تاییدیههای آن را دریافت کردهایم. به زودی جشن تولید این داروها را در کشور میگیریم و امیدوارم به زودی داروهای فاکتور ۹، فاکتور ۸، آلبومین و IVIG را در کشور تولید کنیم.
نظر شما